杭州先為達生物科技有限公司（先為達），一家臨床階段的、專注于創新生物藥研發的快速成長型公司，今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholicsteatohepatitis, NASH）治療的候選藥物XW003獲得國家藥品監督管理局批準開展臨床研究。此前，XW003已于2020年獲得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者體重管理等兩個適應癥的兩項臨床試驗批件。

2020年，先為達在海外完成XW003 I?期臨床研究，并獲得了積極的安全性、耐受性、藥代及藥效動力學數據。2021年，先為達將開展多項代謝性疾病（糖尿病、肥胖癥和NASH等）的II期臨床試驗。

“非常高興XW003用于NASH治療的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準，”先為達創始人、董事長兼首席執行官潘海博士說，“肥胖癥、糖尿病和NASH是一組密切聯系的慢性代謝性疾病，具有相似的發病機理。XW003可以通過多種作用機理達到改善代謝的療效，我們將迅速布局并全力推進XW003的各項臨床研究，以期獲得更加詳實的研究數據，為產品的最終上市提供更多實證證據。”

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先為達聚焦慢性代謝性疾病和免疫性疾病，致力于開發全球首創或同類最佳大分子創新藥物。先為達擁有多肽口服制劑，蛋白吸入制劑等核心技術。基于上述核心技術，先為達建立了包括多個候選創新藥物的研發管線。欲了解更多信息，請登錄先為達官方網站：www.dg-huamei.com或發郵件至pr@sciwindbio.com。

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